編者按:6月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司發(fā)布通知,就食品安全法修訂向社會(huì)公開征集意見。盡管這部法律才頒布實(shí)施4周年,國(guó)務(wù)院已將食品安全法修訂納入2013年修法計(jì)劃。啟動(dòng)修法主要在于近些年來(lái),食品安全事件頻發(fā),食品安全監(jiān)管仍不盡如人意。本版特組織海外食品安全監(jiān)管系列報(bào)道,介紹海外是如何制定食品安全法規(guī)以及如何監(jiān)管,從而切實(shí)保障食品安全的。

　　在歷史上,美國(guó)的食品安全問(wèn)題也曾經(jīng)十分嚴(yán)重。而且在相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間里,作出的許多努力都沒有見效。之后,美國(guó)政府制定了一系列與本國(guó)國(guó)情相適應(yīng)的食品藥品安全法,并且建立具有良好素質(zhì)、敢于執(zhí)法的美國(guó)食品藥品管理局,才有了美國(guó)今日良好的食品生產(chǎn)和消費(fèi)秩序。

　　據(jù)史料記載,19世紀(jì)80年代的美國(guó),食品摻假十分普遍,曾發(fā)生過(guò)從美國(guó)運(yùn)往古巴美西戰(zhàn)爭(zhēng)前線表面看上去鮮艷光澤的罐裝食品,而實(shí)質(zhì)卻是變質(zhì)食品,導(dǎo)致數(shù)千美國(guó)士兵生病,數(shù)百人死亡。社會(huì)有識(shí)之士紛紛撰文揭露和指責(zé)食品行業(yè)的不道德行徑,但在信奉市場(chǎng)自由的美國(guó),人們一次次的努力,都未能見效。

　　直到1905年12月,西奧多·羅斯福,這位雖具有堅(jiān)定的、政府不應(yīng)干預(yù)私人領(lǐng)域執(zhí)政理念的美國(guó)總統(tǒng),面對(duì)社會(huì)各界對(duì)食品摻假問(wèn)題的反映,最終修正了以往的立場(chǎng),向國(guó)會(huì)提出:“我建議應(yīng)該頒布這樣一部法律,對(duì)州際貿(mào)易中標(biāo)簽不實(shí)和摻假的食品、飲料和藥品予以規(guī)制。這樣一部法律將保護(hù)正當(dāng)?shù)纳�產(chǎn)和貿(mào)易活動(dòng),將保障消費(fèi)者的健康和福祉�！痹诶狭_斯福總統(tǒng)的提案下,美國(guó)誕生了1906年《純食品和藥品法》,使得那些摻假以及標(biāo)簽虛假的食品和藥品的行為,將受到法律的制裁。1906年《純食品和藥品法》主要規(guī)定有:禁止摻假和貼假商標(biāo)的食品、藥品和飲料的生產(chǎn)和出售,并對(duì)這些產(chǎn)品的貿(mào)易進(jìn)行管制；禁止把這些產(chǎn)品引入洲際貿(mào)易或者對(duì)外貿(mào)易或者對(duì)它們進(jìn)行買賣；財(cái)政部、農(nóng)業(yè)部和商務(wù)勞務(wù)部被正式授權(quán)制定統(tǒng)一的制度以執(zhí)行法律；化學(xué)局被授權(quán)對(duì)食品藥品的樣品進(jìn)行專門的檢查,并決定它們是否摻假或貼假商標(biāo),或者在該局的指導(dǎo)和監(jiān)督下進(jìn)行；農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)必須將任何對(duì)食品藥品管制規(guī)定的違反情況報(bào)告司法系統(tǒng)的檢察官；專利藥品被要求如果藥品中含有酒精、嗎啡、鴉片、可卡因、海洛因、優(yōu)卡因、氯仿、印度大麻、水合氯醛或者退熱劑等10種有潛在危害和上癮的物質(zhì),則必須在其標(biāo)簽上標(biāo)明此類藥物的含量和比例。該法還規(guī)定,初次違反者,處以不超過(guò)200美元的罰金,累計(jì)違法者處以300美元的罰金或者處以一年或兩年的監(jiān)禁。該法由財(cái)政、農(nóng)業(yè)、商務(wù)三部聯(lián)合執(zhí)行,行政管理則由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)。

　　《純食品和藥品法》的頒布,使美國(guó)食品、藥品生產(chǎn)、銷售的亂象得到明顯的改觀。它有力地制約了資本追逐利潤(rùn)的手段和方法。消費(fèi)者的健康和權(quán)利獲得了有效的保護(hù),開創(chuàng)了商業(yè)新風(fēng)尚,促進(jìn)了美國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展。它使美國(guó)經(jīng)濟(jì)在二十世紀(jì)二十年代登上了世界上鰲頭地位。然而,由于第一次世界大戰(zhàn)和世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)的侵?jǐn)_,美國(guó)的市場(chǎng)自由理論重新抬頭,連續(xù)三屆共和黨政府,尤其是胡佛的自由放任政策,加之《純食品和藥品法》本身之不足,如雖要求在食品藥品上標(biāo)出成分,但未規(guī)定各種成分的質(zhì)量和比例；未授權(quán)化學(xué)局對(duì)食品建立標(biāo)準(zhǔn)；在藥品上,對(duì)藥品的概念過(guò)于狹隘,未包含醫(yī)療器械、減肥藥和化妝品；未對(duì)藥品的安全性和有效性作出規(guī)定。這些問(wèn)題的存在,使得食品藥品行業(yè)在生產(chǎn)中不擇手段、追逐利潤(rùn)的風(fēng)氣又死灰復(fù)燃,社會(huì)再次陷入一片混亂之中,人們又懷念起政府干預(yù)的那些年代。

　　1932年,富蘭克林·羅斯福競(jìng)選總統(tǒng)成功。他采用凱恩斯的經(jīng)濟(jì)理論,全面推行新政。在食品藥品領(lǐng)域,他領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)邦政府,在1938年出臺(tái)了《食品、藥物和化妝品法》。這部法律的誕生,除承繼了1906年的《純食品和藥品法》的基本內(nèi)容外,還針對(duì)舊法的不足,增加了新的內(nèi)容,主要有:修正了原食品、藥品過(guò)于狹隘的定義,使其能涵蓋原先不能涵蓋的范圍；明確了食品特性、質(zhì)量和可含添加物的容量標(biāo)準(zhǔn)；要求新藥上市前必須提供安全性證明,要求制藥公司60天的公示時(shí)間,如未遭遇FDA的反對(duì),才可上市；建立對(duì)工廠生產(chǎn)的檢查制度。1938年的《食品、藥物和化妝品法》是美國(guó)食品藥品監(jiān)管史上非常重要的一部法律,一直沿用至今,也是之后出臺(tái)的《食品質(zhì)量保護(hù)法》、《聯(lián)邦肉類檢查法》、《蛋制品檢查法》等法律法規(guī)的基礎(chǔ)。它構(gòu)建了美國(guó)食品、藥品生產(chǎn)和消費(fèi)的新秩序。

　　二十世紀(jì)60年代,美國(guó)步入豐裕社會(huì),民權(quán)、健康也越受社會(huì)關(guān)注。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的豐富發(fā)展,新的社會(huì)問(wèn)題也逐漸出現(xiàn),比如癌癥疾病等。面對(duì)這種新的威脅,1962年10月,國(guó)會(huì)兩院全票通過(guò)了科沃夫—合理斯修正案。該修正案在保護(hù)消費(fèi)者利益上,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào):藥物生產(chǎn)商必須在新藥上市前向FDA證明藥品是有效的；將原對(duì)動(dòng)物藥物及動(dòng)物喂養(yǎng)添加劑將致癌的訴訟中采取的無(wú)錯(cuò)推定,改為有錯(cuò)推定；規(guī)定在供應(yīng)給人類的食品中的添加物,必須低于有害計(jì)量；要求自1838年到1962年間通過(guò)公示上市的4000多種藥物,必須重新進(jìn)行有效性實(shí)驗(yàn),以證明藥品的效能,否則不得繼續(xù)銷售；授權(quán)FDA對(duì)新藥開發(fā)的每一步驟進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)督,規(guī)定新藥開發(fā),在人體試驗(yàn)前必須先進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)；將新藥原公示通過(guò)上市,改為審批通過(guò)上市。

　　科沃夫—合理斯修正案的積極意義在于,它以零風(fēng)險(xiǎn)作為立法的出發(fā)點(diǎn),從而將消費(fèi)者健康、合法權(quán)利的保護(hù)推向了一個(gè)新的高度。該修正案與之前的1960年《有色添加劑修正案》、1962年《消費(fèi)者權(quán)利保護(hù)法案》和之后1965年《藥物濫用控制修正案》、1966年《兒童保護(hù)法案》、1966年《清楚包裝和標(biāo)簽法案》以及1968年《動(dòng)物藥物修正案》,一起構(gòu)成了美國(guó)食品藥物“零風(fēng)險(xiǎn)管制”為價(jià)值導(dǎo)向的法律體系,不僅有效地保護(hù)了美國(guó)人民的安全與健康,也有力促進(jìn)了美國(guó)食品藥物領(lǐng)域的迅猛發(fā)展。

　　美國(guó)具有今天食品藥品生產(chǎn)和消費(fèi)的良好秩序,除及時(shí)制定與本國(guó)國(guó)情相一致的優(yōu)質(zhì)法律外,還與其具有良好素質(zhì)、敢于執(zhí)法的FDA不無(wú)關(guān)系。FDA是美國(guó)食品藥品管理局的簡(jiǎn)稱,是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。他們的盡責(zé)精神為完善美國(guó)的食品和藥品安全體系作出了重要貢獻(xiàn)。然而,我們還是要注意到,即使有了優(yōu)質(zhì)的法律和稱職的執(zhí)法隊(duì)伍,也不能完全消滅食品安全事故的發(fā)生,如2006年9月,美國(guó)華盛頓因食用加利福尼亞州生產(chǎn)的袋裝菠菜而感染了大腸桿菌,隨后疫情擴(kuò)散至全美25個(gè)州,造成1人死亡、50人住院治療。又如2008年9月,美國(guó)43個(gè)州因食用了美國(guó)俄亥俄花生公司生產(chǎn)的花生醬,爆發(fā)沙門霉氏菌疫情,感染人數(shù)達(dá)到410人,并有3人感染沙門霉氏菌后死亡。然而,我們可以斷言,如果沒有這一優(yōu)質(zhì)法律和這支盡職的執(zhí)法隊(duì)伍,那么,惡性事件還將更多。

　　上述美國(guó)食品藥品安全制度經(jīng)歷的歷程給了我們很多借鑒。首先,市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)不是越自由越好,適當(dāng)?shù)墓苤茖⑹故袌?chǎng)經(jīng)濟(jì)得到更好的發(fā)展。其次,美國(guó)食品藥品安全制度走的是一條由寬松到嚴(yán)格的演變過(guò)程,而不是相反。最后,再好的法律,需要有人來(lái)實(shí)施,嚴(yán)格依法辦事是實(shí)現(xiàn)立法目的不可缺失的重要一環(huán),那種把一切寄托在只要有了法律,就可萬(wàn)事大吉的思想,是不切實(shí)際的烏托邦的空想主義。(沈幼倫 作者系華東政法大學(xué)教授)　　

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