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網(wǎng)購成處方藥濫用“暗門”

2023-11-13 07:32 來源:中國證券報
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(責任編輯:王婉瑩)
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網(wǎng)購成處方藥濫用“暗門”

2023年11月13日 07:32   來源:中國證券報   

  三季度銷售額暴增7倍、概念股一個月大漲3倍,持續(xù)火爆的減肥“神藥”司美格魯肽攪動整個醫(yī)藥行業(yè),也讓資本市場躁動不已。作為嚴格監(jiān)管的處方藥,司美格魯肽在國內(nèi)適應癥僅為2型糖尿病的情況下,被當作減肥藥大行其道,甚至一度賣斷貨。網(wǎng)絡處方成為司美格魯肽暗度陳倉的掩護。

  司美格魯肽被買爆,揭示出處方藥濫用的冰山一角。專家建議,應進一步明確銷售者、購買者、網(wǎng)絡平臺各自的主體責任,完善相關法律法規(guī)。同時,加強數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,并對違規(guī)行為加大處罰力度,堵住網(wǎng)售處方藥的漏洞。

  ● 本報記者 任明杰 傅蘇穎 段芳媛

  降糖藥變身減肥藥被買爆

  “我用了快半年了,從120斤瘦到現(xiàn)在的90斤!29歲的小美告訴中國證券報記者,瘦下來后,反而加大了劑量,“從開始的0.25mg加大到0.5mg,再到1mg,感覺藥效不如之前,擔心一旦停藥體重會反彈,現(xiàn)在都快上癮了!

  小美所用的是被稱作減肥“神藥”的司美格魯肽,一款于2017年被FDA批準用于糖尿病,2021年又被FDA批準用于肥胖癥的注射劑。

  司美格魯肽在全球備受熱捧,諾和諾德銷售收入大增。在諾和諾德前三季度1663.98億丹麥克朗銷售收入中,司美格魯肽三款產(chǎn)品銷售額就達1002.22億丹麥克朗。其中,減重適應癥的Wegovy銷售217.29億丹麥克朗,同比增長高達481%。尤其是第三季度,Wegovy銷售額達96億丹麥克朗,同比暴增734%。

  司美格魯肽的火爆,也引爆了資本市場。2021年6月其減重適應癥獲批以來,諾和諾德股價上漲了2倍多。A股減肥藥概念股更是躁動不已,龍頭常山藥業(yè)在9月11日至10月16日股價暴增3倍。此外,翰宇藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等減肥概念股也在短時間內(nèi)走出翻倍行情。

  值得注意的是,在國內(nèi),司美格魯肽于2021年被國家藥監(jiān)局批準用于2型糖尿病,其肥胖適應癥目前還未獲批,卻被當作減肥“神藥”被買爆!敖衲3、4月份,司美格魯肽在國內(nèi)供貨非常緊張,甚至出現(xiàn)斷貨的情況!鼻迦A長庚醫(yī)院內(nèi)分泌科主任肖建中告訴中國證券報記者。

  那么,司美格魯肽在國內(nèi)作為2型糖尿病的處方藥,大量非糖尿病人是如何買到的?“我和周圍的朋友都是從網(wǎng)上買的!毙∶辣硎尽

  作為非糖尿病患者,中國證券報記者登錄某電商平臺司美格魯肽購買頁面,點擊“開方買藥”,選擇“2型糖尿病”,然后選擇使用劑量,一張?zhí)幏絾尉烷_好了,前后不超過1分鐘。甚至在線醫(yī)生要求記者回答是否存在胰腺炎等既往病史,記者選擇忽視,處方也照開不誤。

  網(wǎng)售處方藥的“便利性”,加之“容貌焦慮”,客觀上造成司美格魯肽被濫用!拔也檫^,司美格魯肽用作減肥,BMI(身體質(zhì)量指數(shù))至少要到28。我現(xiàn)在是21,屬正常體重,但仍然在用。包括周圍看起來特別瘦的朋友也在用,因為很多姑娘覺得越瘦越好,而且看到效果就很難停下來!

  與之相比,中國證券報記者走訪多家醫(yī)院了解到,醫(yī)生對于司美格魯肽的超適應癥用藥非常謹慎。

  “對于超適應癥使用,不同醫(yī)院有不同辦法,有的干脆不開。但確實臨床上很多肥胖的人有減肥需求,考慮到其減重適應癥在國外已獲批,我們醫(yī)院通過藥學委員會討論,有條件批準,為那些存在肥胖、經(jīng)過其他干預仍無效的患者開藥!毙そㄖ袑χ袊C券報記者表示。

  湖南某三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師則告訴中國證券報記者,在今年4月份之前,很多人以減肥目的來開司美格魯肽,之后醫(yī)院加強管理,要求只有內(nèi)分泌科才可以開處方。“首先得有糖尿病的診斷結(jié)果,然后醫(yī)生判斷患者有用藥指征才行,而且住院部開不出來,必須找內(nèi)分泌科的門診醫(yī)生開藥!

  線下藥店同樣照方抓藥。益豐藥房相關負責人告訴中國證券報記者:“司美格魯肽線下管控比較嚴格,這是處方藥,沒有醫(yī)院開具的處方在我們藥店買不到藥。而且,在購買的時候,還需要我們藥店的持證醫(yī)師問診,才能按量開具!

  警惕濫用處方藥風險

  減肥“神藥”被買爆,揭開了處方藥濫用的冰山一角。

  多位接受中國證券報記者采訪的醫(yī)生均表示,處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在影響,用藥方法和時間都有特殊要求,必須在醫(yī)生指導下使用!盀E用處方藥會造成很多潛在的不良影響!敝心洗髮W湘雅二醫(yī)院國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任周智廣對中國證券報記者表示。

  而2017年和2021年才分別被FDA批準用于糖尿病和肥胖癥、2021年才被國家藥監(jiān)局批準用于2型糖尿病且肥胖適應癥還未獲批的司美格魯肽,其很多潛在的副作用都有待進一步觀察。

  FDA網(wǎng)站披露的信息顯示,司美格魯肽最常見的副作用包括惡心、腹瀉、嘔吐、胃腸炎等。中國證券報記者翻閱司美格魯肽的中文說明書發(fā)現(xiàn),其潛在的副作用還包括引發(fā)胰腺炎等風險。9月22日,F(xiàn)DA網(wǎng)站更新藥品說明書信息,認為司美格魯肽可能具有一種新的潛在副作用——腸梗阻。

  10月5日,國際知名醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》發(fā)表的最新研究顯示,司美格魯肽可能增加使用者患嚴重胃腸道疾病的風險。數(shù)據(jù)顯示,與另一類減肥藥——安非他酮/納曲酮的嚴重副作用發(fā)生率相比,使用GLP-1類減肥藥出現(xiàn)胃麻痹的風險增加近4倍,胰腺炎風險增加9倍,腸梗阻風險增加4倍。

  在司美格魯肽的潛在副作用還沒有完全確認情況下,很多人通過互聯(lián)網(wǎng)平臺自行購買、自行用藥,進一步加大了潛在的風險。

  “這些人群往往沒有對自身的身體狀況開展全面檢查,而且是在沒有醫(yī)師指導下自行購買和使用處方藥,其中的潛在風險非常大。”肖建中認為,在沒有醫(yī)師指導下濫用處方藥潛在風險巨大。比如,經(jīng)檢查甘油三酯較高的患者,醫(yī)生會提醒,使用司美格魯肽會有出現(xiàn)胰腺炎的風險。一些比較胖的患者,其可能得過胰腺炎,使用司美格魯肽后,出現(xiàn)胰腺炎的風險較大,或者出現(xiàn)胃腸道疾病,包括便秘嘔吐等癥狀。

  同時,快速減重其本身也有潛在的副作用!叭绻褂谜弑旧碛衅渌膊,體重改變后可能誘發(fā)心臟、呼吸、糖代謝紊亂等方面的一些疾病。比如,很多人使用后出現(xiàn)過分惡心、沒有食欲的情況,可能是低血糖或電解質(zhì)平衡紊亂帶來的問題!敝苤菑V表示。

  11月6日,廣東藥監(jiān)局官方公眾號“廣東藥監(jiān)”發(fā)文稱,司美格魯肽用于減肥的推薦劑量為2.4mg,高于我國用于2型糖尿病治療的最大推薦劑量(1mg),相較于低劑量,高劑量的司美格魯肽更容易出現(xiàn)相關的胃腸道反應,甚至有導致甲狀腺C細胞腫瘤的風險。

  北京某社區(qū)醫(yī)院大夫告訴中國證券報記者,濫用司美格魯肽還有一些其他風險!氨热,以患有糖尿病為由在互聯(lián)網(wǎng)平臺開具處方購買司美格魯肽,可能‘被糖尿病’,會影響后續(xù)的投保。另外,如果某些特定職業(yè)對相關疾病有特殊要求,可能會對自己的就業(yè)產(chǎn)生影響。”

  加強網(wǎng)絡處方真實性監(jiān)管

  司美格魯肽暴露出的問題,對網(wǎng)售處方藥的監(jiān)督管理提出了新的命題。

  國內(nèi)網(wǎng)售處方藥市場巨大、前景廣闊。糖尿病、高血壓等慢性病患者用藥量大、用藥頻繁,網(wǎng)售處方藥無疑給這些患者提供了很大便利。

  與此同時,網(wǎng)售處方藥的潛在風險不容忽視!霸诨ヂ(lián)網(wǎng)診療之前,最好有過面診的經(jīng)歷,在維持治療或者微調(diào)的情況下,可以在網(wǎng)上購藥。作為一位醫(yī)生,我本人不愿意在網(wǎng)上給患者開這些藥,因為有些風險很難把控!毙そㄖ袑χ袊C券報記者表示。

  網(wǎng)售處方藥一直是監(jiān)管的重點和難點。

  2022年9月,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,并于2022年12月1日起正式施行。其中明確規(guī)定:通過網(wǎng)絡向個人銷售處方藥的,應當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應當采取有效措施避免處方重復使用。

  “從實際情況看,網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管存在很多難點!敝袊鐣茖W院行為經(jīng)濟學實驗室執(zhí)行主任姚宇告訴中國證券報記者,“比如,很多零售企業(yè)沒有能力鑒別處方是否真實、可靠,實名制也無法約束家屬代買藥的行為。另外,同一處方在不同藥店重復使用,藥店也很難知曉!

  他進一步表示,《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》中的很多規(guī)定本質(zhì)上是對患者購藥行為的約束,但實際上承擔法律風險的是藥店,在實際執(zhí)行中很難產(chǎn)生足夠好的治理效果!拔磥響M一步明確銷售者、購買者、網(wǎng)絡平臺各自的主體責任,完善相關法律法規(guī)。”

  一位監(jiān)管部門人士對中國證券報記者表示:“《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》還規(guī)定,從事藥品網(wǎng)絡銷售、提供藥品網(wǎng)絡交易平臺服務,應當采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯。針對消費者謊報病情亂開處方的問題,互聯(lián)網(wǎng)平臺應該加強監(jiān)督,落實自身的主體責任!

  甚至包括網(wǎng)友用來“種草”的社交平臺,也是責任主體之一。今年2月,小紅書發(fā)布治理公告稱,從2022年開始就對分享夸大司美格魯肽等藥物減肥功效的內(nèi)容進行治理,截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5千多條,同時在用戶搜索該藥時上線了“就診用藥請到正規(guī)醫(yī)療場所”的安全提示。

  姚宇建議,未來應進一步加強數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。比如,藥監(jiān)部門可以設立公共服務平臺,患者購買藥品時需要先在該平臺進行登記,獲審核確認后,憑借唯一的信息碼再到互聯(lián)網(wǎng)平臺購買相關處方藥。同時,對違規(guī)行為加大處罰力度。

  值得注意的是,各地對于網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管正不斷細化。今年9月,北京市藥監(jiān)局發(fā)布關于對《北京市藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則(征求意見稿)》公開征集意見的公告,涵蓋處方藥銷售、第三方平臺管理、藥學服務規(guī)范、違規(guī)懲罰機制等方面。今年8月,《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實施辦法(試行)》發(fā)布,對AI自動開處方等行為明令禁止。

(責任編輯:王婉瑩)

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