11月28日,國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部下發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。以嶺藥業(yè)治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的1.1類創(chuàng)新中藥通絡明目膠囊首次納入醫(yī)保目錄乙類藥品,為糖尿病視網(wǎng)膜病變治療新添利器。通絡明目膠囊填補了糖尿病視網(wǎng)膜病變“氣陰兩虛、血瘀絡阻”證型空白。
糖尿病人群中,糖尿病視網(wǎng)膜病變患病率高達22.4%,是糖尿病的常見慢性并發(fā)癥之一,嚴重時可致視力受損乃至失明。
通絡明目膠囊是在中醫(yī)絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,由赤芍、黃芪、粉葛、女貞子、墨旱蓮等12味中藥組方而成,具有化瘀通絡,益氣養(yǎng)陰,止血明目的作用。研究證實其治療糖尿病視網(wǎng)膜病變總有效率達61%,可糾正糖代謝紊亂,保護視網(wǎng)膜微血管,保護視神經(jīng)細胞,改善氣絡功能,且安全性良好。
一項由中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院為組長單位牽頭開展的“通絡明目膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡阻、氣陰兩虛證隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床試驗”證實,服藥12周后,觀察組患者糖尿病視網(wǎng)膜病變綜合療效總有效率為61.0%,對照組為44.1%;與對照組相比,觀察組綜合療效總有效率提高16.9%。
在中醫(yī)證候方面,觀察組中醫(yī)證候總有效率(88.4%)優(yōu)于對照組(69.9%)。且與對照組相比,觀察組患者中醫(yī)證候單項癥狀目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力、氣短懶言、大便干結(jié)消失率均明顯增高。
據(jù)了解,通絡明目膠囊具有理論創(chuàng)新、組方創(chuàng)新、應用創(chuàng)新、傳承創(chuàng)新等創(chuàng)新性。糖尿病視網(wǎng)膜病變作為一種常見并發(fā)癥,具有較高致盲性,并且目前臨床用藥選擇有限,此次通絡明目膠囊納入醫(yī)保是對其創(chuàng)新性、臨床療效,以及安全性的肯定,將會為這類患者提供新的用藥選擇,有助于減輕社會及病患家庭負擔。
2024年醫(yī)保目錄調(diào)整從7月1日正式啟動,是國家醫(yī)保局成立以來的第7次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,將于2025年1月1日起實施。發(fā)布會上,國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹,今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點支持對象,確保“好鋼用在刀刃上”。
“隨著更多新藥進入目錄,患者受益水平將穩(wěn)步提升,同時也將有效提振了醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新的信心,有利于更好促進經(jīng)濟社會發(fā)展!秉S心宇說。